Makrolon® Rx2430 PC 科思创 (原拜耳)(Covestro)

Makrolon® Rx2430 是科思创 MAKROLON® 系列中的医疗级聚碳酸酯树脂,专为医疗设备透明部件设计。该材料具备 低粘度 (MVR 19 cm³/10min),流动性优异,适合复杂薄壁注塑件。同时符合 ISO 10993‑1 多项生物相容性测试要求,支持高能辐射灭菌,是医疗耗材、手术器械及诊断设备的理想选择。

产品兼具 高透明度、优异的机械强度(拉伸模量 2400 MPa,断裂伸长率 130%)和 良好的热稳定性(热变形温度 122 °C),在灭菌环境下仍能保持性能稳定。
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医疗设备 · 生物相容性

Makrolon® Rx2430

低粘度 · 高能辐射灭菌 · 医疗级聚碳酸酯
制造商:科思创 (Covestro)材料类别:医疗级聚碳酸酯MVR:19 cm³/10min灭菌:高能辐射灭菌

一、产品概述

Makrolon® Rx2430 是科思创 MAKROLON® 系列中的医疗级聚碳酸酯树脂,专为医疗设备透明部件设计。该材料具备 低粘度 (MVR 19 cm³/10min),流动性优异,适合复杂薄壁注塑件。同时符合 ISO 10993‑1 多项生物相容性测试要求,支持高能辐射灭菌,是医疗耗材、手术器械及诊断设备的理想选择。

产品兼具 高透明度优异的机械强度(拉伸模量 2400 MPa,断裂伸长率 130%)和 良好的热稳定性(热变形温度 122 °C),在灭菌环境下仍能保持性能稳定。

熔体体积流动速率
19 cm³/10min
拉伸模量
2400 MPa
热变形温度 (1.80 MPa)
122 °C
缺口冲击强度 (23 °C)
70 kJ/m²
认证与适用:ISO 10993‑1 生物相容性高能辐射灭菌透明医疗部件手术器械诊断设备

二、产品基础信息

项目内容
产品名称Makrolon® Rx2430
材料系列MAKROLON® 医疗级聚碳酸酯
生产厂商科思创 (Covestro)
产品特性医疗级、低粘度、高透明度、辐射灭菌稳定
颜色代码透明 (无色)
主要用途医疗设备透明部件、手术器械、诊断设备
加工方式注塑成型
熔体温度280‑320 °C (标准 300 °C)

三、核心特性

  • 医疗级生物相容性:符合 ISO 10993‑1 多项测试要求,适用于短期接触皮肤、血液及组织的医疗设备。
  • 高能辐射灭菌耐受:在伽马射线或电子束灭菌后仍保持优异的光学与机械性能。
  • 卓越的透明度:高透光率,雾度极低,满足光学观察窗及导光部件需求。
  • 优异的机械性能:拉伸模量 2400 MPa,断裂伸长率 130%,兼具刚性与韧性。
  • 低粘度·易流动:MVR 19 cm³/10min,适合薄壁、长流程复杂医疗耗材注塑。
  • 热稳定性良好:热变形温度 122 °C (1.80 MPa),维卡软化温度 141 °C。
  • 耐化学性:对常见消毒剂及医疗环境化学品具有良好耐受性。

四、典型应用领域

领域分类具体应用场景
手术器械手术手柄、穿刺器外壳、微创手术工具
诊断设备血液分析仪、IVD 设备外壳、透明观察窗
医疗耗材输液接头、导管连接器、呼吸面罩
实验室器材移液器、试管架、离心机转子
药物输送注射器组件、雾化器、给药装置

五、典型性能参数

5.1 流变性能

测试项目测试条件标准单位典型值
熔体体积流动速率300 °C / 1.2 kgISO 1133cm³/10min19
熔体质量流动速率300 °C / 1.2 kgISO 1133g/10min20
成型收缩率 (流动方向)60x60x2 mm, 500 barISO 294-4%0.6
成型收缩率 (垂直方向)60x60x2 mm, 500 barISO 294-4%0.65

5.2 机械性能 (23 °C / 50% r.h.)

测试项目测试条件标准单位典型值
拉伸模量1 mm/minISO 527-1,-2MPa2400
屈服应力50 mm/minISO 527-1,-2MPa67
屈服应变50 mm/minISO 527-1,-2%6.1
断裂应力50 mm/minISO 527-1,-2MPa75
断裂应变50 mm/minISO 527-1,-2%130
弯曲模量2 mm/minISO 178MPa2400
弯曲强度2 mm/minISO 178MPa100
Charpy 缺口冲击强度 (23 °C)3 mmISO 179-1eAkJ/m²70 (典型)
Izod 缺口冲击强度 (23 °C)3 mmISO 180-AkJ/m²60

5.3 热性能

测试项目测试条件标准单位典型值
热变形温度1.80 MPaISO 75-1,-2°C122
热变形温度0.45 MPaISO 75-1,-2°C134
维卡软化温度50 N, 50 °C/hISO 306°C141
维卡软化温度50 N, 120 °C/hISO 306°C142
线膨胀系数 (流动方向)23‑55 °CISO 11359-1,-210⁻⁶/K0.65

5.4 其他性能

测试项目条件标准单位典型值
体积电阻率23 °CIEC 60093Ohm·m1E14
表面电阻率23 °CIEC 60093Ohm1E16
吸水率 (饱和值)Water 23 °CISO 62%0.30
吸水率 (平衡)23 °C / 50% r.h.ISO 62%0.12
密度ISO 1183-1kg/m³1200

六、加工工艺建议

6.1 预处理要求

  • 干燥条件:干燥温度 120 °C,干燥时间 4 小时,最大水分含量 < 0.02 %。
  • 原料保存:密封储存于干燥阴凉环境,避免吸湿污染。

6.2 注塑成型核心参数

工艺环节参数范围备注
熔体温度280‑320 °C标准 300 °C
料管进料段250‑270 °C
料管中间段270‑290 °C
料管前段285‑305 °C
喷嘴温度270‑305 °C防止凝固
模具温度70‑110 °C标准 80 °C
保压压力50‑75 %实际最大注射压力
螺杆背压100‑200 bar保证塑化均匀
注射速度200 mm/s标准速度
排气槽深度0.025‑0.075 mm确保良好排气

七、材料特性优势

  • 医疗认证:符合 ISO 10993‑1 标准,生物相容性可靠,降低器械注册风险。
  • 灭菌适应性:耐受高能辐射灭菌,保持光学与机械性能稳定。
  • 光学透明:高透光率、低雾度,适合需要清晰视窗的医疗设备。
  • 加工窗口宽:低粘度、宽熔温范围,适合精密注塑,提高生产效率。
  • 强韧耐用:优异的抗冲击性和延展性,满足医疗耗材的严苛机械要求。
  • 热稳定性:长期使用温度高,在灭菌和日常使用中尺寸稳定。

八、免责声明

重要说明 – 医疗等级

本产品数据表所示数值基于实验室测试样品,代表材料性能的标准范围,不构成产品规格保证。

医疗用途限制:Makrolon® Rx2430 被标注为“医疗级”,符合 ISO 10993‑1 部分生物相容性测试要求,适用于短期(< 24 小时)接触皮肤、循环血液、组织、骨骼及牙质等应用。不得用于:(a)美容、再造或再生植入;(b)任何其他永久性植入;(c)接触或存储体液超过 30 天;(d)接触循环血液、组织、骨骼超过 24 小时。最终医疗器械制造商全权负责进行所有必要测试(包括生物相容性)并确保最终产品符合相关法规。

科思创及其子公司不对产品在特定医疗应用中的适用性作出任何明示或暗示的保证。用户应通过充分测试验证材料对预期用途的适用性。所有销售均依照科思创标准销售条款执行。

非食品接触声明:本品不得用于与食品、饮用水或化妆品接触的产品生产。

材质品类
PC
制造商
科思创 (原拜耳)(Covestro)
所属品牌
Makrolon
牌号
RX2430
等级
医疗级
熔融指数
19 g/10 min
缺口冲击强度
70 kJ/m²
低温冲击
Mak
色号/颜色
颜色可选/Colors are optional.
用途范围
医疗设备透明部件、手术器械、诊断设备
材料特性
医疗级、低粘度、高透明度、辐射灭菌稳定
加工方式
注射成型/Injection molding
材料形状
颗粒状/Resin
包装
25KG/包
备注
原厂原包、开具一对一增值税发票
符合规定
ISO10993或USP Class VI
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