WONDERLITE® PC-115P PC(聚碳酸酯) 奇美实业 医疗级PC 物性表 UL黄卡认证资料

2023-05-26

WONDERLITE® PC-115P

PC(聚碳酸酯)

奇美实业 (CHI MEI)

产品描述

特性:通过生物性兼容性测试、底色稳定性高 用途:医疗级产品如血液透析器、输液阀接头、呼吸器部件…等

符合生物兼容性测试(ISO10993-4/5/10和11),可抵抗伽玛射线(特别是防止褪色)


物性标志 ROHS 标志.png MSDS标志.png REACH 标志 UL 标志 生物相容 标志


台湾奇美 医疗级PC PC-115P 详解


台湾奇美医疗级PC PC-115P,包含PC-115P原色,与PC-115P蓝色(耐伽马射线款)可用于伽马射线灭菌级的医疗级PC,说到伽马射线灭菌(又称为伽马射线或电子束),大家一定会联想到环氧乙烷(EO)灭菌与高温蒸汽灭菌方式.伽马射线灭菌方式利用破坏细菌DNA的方式,使细胞丧失活性,从而达到灭菌的目的。

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伽马射线辐射灭菌的关键特征在于它具有从分子水平上改变材料的倾向,最常见的变化形式称为断裂,当长链分子被分解成更小的片段时,就会发生断裂.如果你把大多数医疗器械包装的材料想象成一个由分子组成的大结,然后分子由于辐射的影响被截断,材料的物理特性将会改变,具体表现为光学变化(即颜色、不透明度和光泽度的变化)以及产生脆性,从而影响产品的使用寿命与产品体验。



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  奇美医疗级PC-115P耐伽马射线型号,经过伽马射线照射后,底色稳定性高,适合医疗级有伽马射线消毒需求的产品,以保证其灭菌需求以及产品经伽马射线照射后产品质量以及外观颜色的稳定性。

     奇美PC-115P适用于短期接触的二类器械,如血液透析器、呼吸增湿器、输液接头、腹腔穿刺管、血液灌流管等。


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PC-115 生物相容报告,体内 体外 10余项生物测试报告


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