Iupilon® RS-1001R PC 三菱化学 (Mitsubishi Chemical)

Iupilon® RS-1001R 是三菱化学集团推出的高性能医疗级聚碳酸酯树脂。该牌号具有优异的热稳定性(负荷挠曲温度128℃)、高透明度以及良好的尺寸稳定性,适用于需要经受蒸汽灭菌或EOG灭菌的医疗器械。RS-1001R 在保持出色冲击韧性的同时,具备良好的加工流动性,是手术器械、输液组件、实验室耗材及医疗外壳领域的可靠选择。

基于三菱化学多年医疗材料经验,RS-1001R 提供稳定的物性表现,满足医疗器具对强度、透明及灭菌适应性的综合要求,是通用医疗用途的理想基础牌号。
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RS-1001R

医疗级聚碳酸酯(PC)树脂 · 高耐热 · 卓越透明性与尺寸稳定性
制造商:三菱化学集团 (Mitsubishi Chemical)材料类别:PC树脂 | Iupilon® 系列医疗级认证:蒸汽灭菌 | EO G灭菌 | 耐辐射基础特性:高透明度 / 高耐热 (HDT 128℃) / 低收缩 / 高冲击

一、产品概述

Iupilon® RS-1001R 是三菱化学集团推出的高性能医疗级聚碳酸酯树脂。该牌号具有优异的热稳定性(负荷挠曲温度128℃)、高透明度以及良好的尺寸稳定性,适用于需要经受蒸汽灭菌或EOG灭菌的医疗器械。RS-1001R 在保持出色冲击韧性的同时,具备良好的加工流动性,是手术器械、输液组件、实验室耗材及医疗外壳领域的可靠选择。

基于三菱化学多年医疗材料经验,RS-1001R 提供稳定的物性表现,满足医疗器具对强度、透明及灭菌适应性的综合要求,是通用医疗用途的理想基础牌号。

⚕️ 蒸汽灭菌兼容

耐受121℃蒸汽灭菌及EOG灭菌,满足常规医疗器具灭菌需求。

🧬 高耐热性

负荷挠曲温度128℃ (1.80MPa),维卡软化温度高,适合高温环境。

💧 高透明度&韧性

光学等级透光率>88%,悬臂梁冲击强度优异,满足透明医疗部件要求。

关键灭菌工艺认证:蒸汽灭菌 (121℃)环氧乙烷(EtO)耐受医疗级生物相容性基础高尺寸稳定性

二、产品基础信息

产品名称Iupilon® RS-1001R (医疗级聚碳酸酯)
材料类别聚碳酸酯 (PC) / Iupilon® 系列
生产厂商三菱化学集团 (Mitsubishi Chemical Corporation)
产品特性高耐热 / 蒸汽灭菌 / EtO耐受 / 高透明度 / 高冲击强度 / 医疗级
材料标识>PC< 医疗专用 Iupilon® RS-1001R
阻燃等级UL94 V-2 (1.5mm) / 符合医疗设备外壳要求
主要用途手术器械手柄、医疗透明护罩、输液连接件、实验室耗材、药品包装、通用医疗器具
加工方式注塑成型、挤出成型

三、核心特性

  • ✅ 高耐热性 —— 负荷挠曲温度128℃ (1.80MPa),0.45MPa下141℃,适用于蒸汽灭菌及高温环境,保持尺寸稳定。
  • ✅ 蒸汽灭菌及EOG灭菌耐受 —— 可耐受121℃蒸汽灭菌循环及环氧乙烷灭菌,满足常规医疗器具灭菌要求。
  • ✅ 高透明度与低雾度 —— 透光率≥88%,雾度<1.5%,满足观察窗及精密医疗部件光学需求。
  • ✅ 优异的冲击韧性 —— 悬臂梁缺口冲击强度达75 kJ/m² (23℃),-30℃低温下仍保持良好抗冲性能。
  • ✅ 良好的尺寸稳定性 —— 成型收缩率0.5~0.7%,线膨胀系数低,确保精密部件尺寸精度。
  • ✅ 符合医疗级基础安全 —— 通过细胞毒性及皮肤刺激基础测试,适合短期接触医疗器械及药物包装。

四、典型应用领域

4.1 手术器械及手柄

RS-1001R 适用于手术工具手柄、外科器械握把,耐蒸汽灭菌,兼具高强度和人体工学设计所需韧性。

4.2 医疗透明护罩及观察窗

监护仪透明面板、雾化器视窗、内窥镜手柄,高透明度便于临床观察,耐热性满足消毒要求。

4.3 输液连接件与给药装置

输液连接器、三通旋塞、预充式注射器护帽,耐受EtO灭菌,尺寸稳定性佳,确保密封性。

4.4 实验室耗材

离心管、移液器吸头、细胞培养组件,透明度高,便于样本观察,可耐受常规灭菌流程。

五、典型性能参数表 (ISO标准)

5.1 物理性能

测试项目测试方法测试条件单位数值 (RS-1001R)
密度ISO 118323℃g/cm³1.20
吸水率 (23℃,水中)ISO 6224h%0.24
熔融指数 (MVR)ISO 1133300℃/1.2kgcm³/10min14~16
成型收缩率 (MD/TD)ISO 294-43.2mm%0.5~0.7 / 0.5~0.7
透光率 (3mm)ASTM D1003---%88

5.2 机械性能

测试项目测试方法条件单位典型值 (RS-1001R)
拉伸模量ISO 5271 mm/minMPa2400
屈服应力ISO 52750 mm/minMPa63
标称断裂伸长率ISO 52750 mm/min%133
弯曲强度ISO 1782 mm/minMPa94
弯曲模量ISO 1782 mm/minMPa2300
摆式冲击强度 (23℃)ISO 179-1---kJ/m²NB (不断裂)

5.3 热性能 & 电性能

测试项目测试方法条件单位数值 (RS-1001R)
负荷挠曲温度 (1.80MPa)ISO 75-1---128
负荷挠曲温度 (0.45MPa)ISO 75-1---141
线膨胀系数 (MD/TD)ISO 11359-223~55℃1/℃6.5E-05 / 6.6E-05
体积电阻率IEC 60093---Ω·m3E+14
表面电阻率IEC 60093---Ω6E+15
介电强度 (1mmt)IEC 60243-1---MV/m
📋 注: 以上数据为三菱化学实验室样品典型值,不代表最低规格限。RS-1001R 具有出色的热稳定性,适合蒸汽及EOG灭菌。Iupilon® 为三菱化学注册商标。

六、加工工艺建议

6.1 预处理 (干燥)

  • 干燥条件: 热风循环干燥 120℃ 下干燥 4~8 小时,或除湿干燥机 120℃ 3~4 小时,确保含水率低于 0.02%。
  • 注意: 聚碳酸酯易吸湿导致制品银丝或水解,干燥后需密封保存,避免再次吸潮。

6.2 注塑成型关键参数 (依据PDF推荐)

工艺环节推荐参数范围备注
机筒温度(后/中/前)260-280 / 270-290 / 270-300 ℃温度过高可能导致降解,需控制停留时间
喷嘴温度270-300 ℃防止冷料堵塞,保证流动性
模具温度70-100 ℃ (推荐80~90℃)高模温提高表面光泽及内应力释放
注射压力50-150 MPa根据制品结构及流道调整
保压压力40-80% 注射压力减少缩痕
螺杆转速50-100 rpm避免剪切过热

6.3 医疗级生产特别提示

  • 使用专用料斗及清洁螺杆,避免交叉污染;满足ISO 13485生产环境管控推荐。
  • 脱模斜度建议1°~2°,避免高光面拉伤;建议使用耐高温脱模剂(医疗认证)。
  • 后处理:去应力退火 (120℃ 2~4小时) 可提升耐化学品及耐辐照开裂性能。

七、材料灭菌优势总结

  • ♨️ 蒸汽灭菌耐受 —— 可耐受121℃高压蒸汽灭菌循环,满足重复使用医疗设备需求,热变形温度高,尺寸稳定。
  • 🌿 环氧乙烷(EtO)耐受 —— 多次EtO循环后无应力开裂,且不影响透明度和密封完整性。
  • 📦 高透明度与韧性 —— 为医疗环境提供兼具安全、可靠、美观的材料方案,适合各类透明部件。
  • ⚙️ 优异的尺寸稳定性 —— 低收缩率和线性膨胀系数,确保精密医疗器械的长期尺寸精度。
推荐验证: 针对终端器械的具体灭菌周期,三菱化学集团提供技术样料及测试支持,确保Iupilon® RS-1001R满足医疗注册及临床要求。

八、免责声明

重要提示 — 技术资料使用条款

本资料中所有数据均为典型实验室测试值,不代表产品规格上限或下限。用户有责任根据自身应用场景进行充分测试,包括但不限于灭菌兼容性、生物相容性及最终器械性能验证。三菱化学集团不对因使用本产品而导致的任何直接或间接损失承担责任。产品符合一般工业及医疗用途指引,使用者需确保符合当地医疗法规及标准(如FDA、MDR、NMPA)。

由于加工条件、设备、模具设计及灭菌参数的差异,实际产品性能可能有所变化,建议量产前进行工艺验证。三菱化学保留更新技术数据之权利。Iupilon® 为三菱化学集团注册商标。

材质品类
PC
制造商
三菱化学 (Mitsubishi Chemical)
所属品牌
lupilon
牌号
RS-1001R
等级
医疗级
熔融指数
8.0 g/10 min
缺口冲击强度
78 kJ/m²
用途范围
手术器械手柄、医疗透明护罩、输液连接件、实验室耗材、药品包装、通用医疗器具
材料特性
高耐热 / 蒸汽灭菌 / EtO耐受 / 高透明度 / 高冲击强度 / 医疗级
材料形状
颗粒状/Resin
包装
25KG/包
备注
原厂原包、开具一对一增值税发票
符合规定
ROHS REACH MSDS
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